纳武利尤单抗注射液（O药）新适应症来了

近日，欧狄沃在中国获批增加新适应症的大好消息传遍肿瘤圈。中国国家药品监督管理局批准欧狄沃（纳武利尤单抗注射液，简称O药）联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤（I-O）药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症；欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。


🧩 什么是O药❓

O药全名纳武利尤单抗，也可叫抗纳武单抗。因其商品名为Opdivo，因此简称为O药。


🧩 O药怎么用❓

🔹用量：每3周360mg或每2周240mg

🔹注射方式：静脉滴注

🔹注射时间：60min

🔹用药间隔周期：每2周或每3周用一次


🧩 O药可信么❓

1️⃣ 欧狄沃联合化疗方案是中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌一线治疗的免疫疗法，且不受PD-L1表达水平限制。

2️⃣ 欧狄沃是目前唯一经全球III期临床研究证实，联合化疗一线治疗晚期胃癌，可带来显著总生存期获益的PD-1抑制剂。

3️⃣ 在中国患者中，接受欧狄沃联合化疗方案的患者对比化疗可获得具有临床意义的总生存期与无进展生存期双重获益，且取得了更高的客观缓解率。

4️⃣ CheckMate -649是迄今为止开展的规模最大的胃癌免疫治疗临床研究，全球共纳入超过2000名患者。研究纳入了208名中国大陆胃癌及胃食管连接部癌患者，研究结果证明O药同样适用于我国人。

5️⃣ 中国临床肿瘤学会（CSCO）和美国国家综合癌症网络（NCCN）均已将欧狄沃联合化疗疗法纳入新版胃癌诊疗指南，一致推荐其用于不可手术的晚期或转移性胃癌的一线治疗。


🧩 花的钱更少❓

在百时美施贵宝的支持下，中国癌症基金会（CFC）于2019年发起了欧狄沃患者援助项目。

“首次3+3，后续3+X”：在一个申请年度内，援助申请分两阶段进行，首轮自费连续使用3个疗程后，可获得后续3个疗程的药品援助；继续自费连续使用3个疗程，即可获得该年度剩余所有药品援助，直至项目终止或疾病进展。相比上市价格，患者的年治疗费用最多可以节省近75%。

最近新的计划更好了💯：1、接受O药240 mg剂量、每2周一次方案的患者，沿用原先的“首轮3+3，后续3+X”模式2、接受O药360 mg剂量、每3周一次方案的患者，援助方案为“首轮2+2，后续2+X“模式。

欧狄沃患者援助项目范围将扩大至一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌适应症，减轻患者支付压力，帮助更多患者获得长期生存的机会。

目前援助项目主要针对的是低保收入贫困患者，经援助项目用药患者每月治疗费用可以从自费4万元降至自费1万元，若部分患者在经济上仍有一定压力，也可以考虑与欧狄沃药物机理类似的免疫治疗药物的临床试验，免费用药大大减轻经济压力。

🧩 用药后需要注意些什么❓

1️⃣ 注意休息，保持健康的生活习惯。

2️⃣ 注意观察有无不良反应：主要表现有皮疹、瘙痒、白癜风、胸闷、心悸、腹痛、腹泻、甲状腺功能障碍等情况。

3️⃣ 使用PD-1抑制剂单药治疗的患者，建议用药1-2个月内观察身体有无不适。

4️⃣ 对于使用ICIs联合治疗的患者，建议在用药后2-3周时密切观察身体情况，如有不适，及时就医。

5️⃣ 对于已经发生了不良反应的患者，根据不良反应严重情况，会给予患者减量、停药、糖皮质激素等药物治疗。但这些需经验丰富的医生进行判断，不可自行改变剂量或服用其他药物。